Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: DELAMAN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «30 mg + 10 mg compresse» 28 cpr divisibili - A.I.C. n. 035256015; 
  «30 mg + 10 mg compresse» 14 cpr divisibili - A.I.C. n. 035256027; 
  «30 mg + 10 mg compresse» 50 cpr divisibili - A.I.C. n. 035256039; 
    «30 mg +  10  mg  compresse»  100  cpr  divisibili  -  A.I.C.  n.
035256041. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1A/2015/1955. 
  N. di Procedura europea: MRP n. IT/H/0125/001/IAin/013G. 
  Variazione tipo: 
    IAin  n.  A.5.  a)  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante/ importatore del prodotto finito  (compresi  il  rilascio
dei lotti e i siti di controllo della qualita') - Cambio CAP da 43100
a 43122 per Chiesi Farmaceutici; 
    IAin n. A.1 Modifiche del nome e/o  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio, (Cambio CAP da 43100
a 43122 per Promedica). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC15ADD10755