Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai  sensi  del  Decreto  Legislativo  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: RINOCLENIL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    50 mcg spray nasale, sospensione - Flacone 200 erogaz. -  AIC  n.
035799016; 
    100 mcg spray nasale, sospensione - Flacone 200 erogaz. - AIC  n.
035799028. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica N1A/2015/1731 
  Variazione tipo IA B.I.b.2 a) Cambio di una procedura di prova  del
principio attivo - Modifica minore di una procedura approvata (NIRS). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC15ADD11616