Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto  Legislativo  219/2006  e  s.m.i  e  del  Regolamento  n.
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: HAEMOPHARM BIOFLUIDS S.R.L. 
  Specialita' medicinale: Soluzione per Emofiltrazione HBiofluids 
  Confezione e numero di AIC: confezioni autorizzate AIC 031533 
  Codice pratica: N1A/2015/1641 
  Variazione Tipo  IA  in  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  nuovo
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  relativo  al
principio attivo Calcio cloruro biidrato No. R1-CEP 2006-263-Rev00 da
parte del fornitore «Macco Organiques, S.R.O.,  Zahradni  46c,  Czech
Republic-792 01 Bruntal» in aggiunta  a  quelli  autorizzati  per  le
specialita' medicinali 
  Soluzione per Emofiltrazione HBiofluids, per tutte  le  confezioni,
eccetto l'AIC 031533250. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                           Marco Mantovani 

 
TC15ADD11898