Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi n. 1 - 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: ALABASTER. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «100/6 microgrammi polvere per inalazione» - 1 inalatore  da  120
dosi AIC n. 037776034; 
    «100/6 microgrammi polvere per inalazione» - 2 inalatori  da  120
dosi - AIC n. 037776046; 
    «100/6 microgrammi polvere per inalazione» - 3 inalatori  da  120
dosi - AIC n. 037776059. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1A/2014/3330. 
  DE/H/0874/002/IA/026 - Variazione tipo IAin B.II.e.6.a). 
  Modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario)
che non e' in contatto con la  formulazione  del  prodotto  finito  -
Modifica che incide sulle informazioni relative  al  prodotto:  nuovo
materiale per la busta protettiva termosaldata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza, indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC15ADD1220