Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via Giacomo Chiesi  n.  1  -  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: ADAPTUS. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «30 mg + 10 mg compresse» 28 cpr divisibili AIC 036222014; 
    «30 mg + 10 mg compresse» 14 cpr divisibili AIC n. 036222026; 
    «30 mg + 10 compresse» 50 cpr divisibili AIC n. 036222038; 
    «30 + 10 mg compresse» 100 cpr divisibili AIC n. 036222040. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   delle
seguenti variazioni». 
  Codice pratica C1A/2014/3263. 
  MRP n. IT/H/0126/001/IAin/014. 
  Variazione tipo IAIN n.  C.I.8.  a)  Introduzione  del  Summary  of
Pharmacovigilance  System  (PSMF)  di  Takeda.  Introduzione  di  una
sintesi del sistema di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti  la
persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi  i  suoi
estremi) e/o il cambiamento di ubicazione  del  fascicolo  permanente
del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC15ADD1221