Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  specialita' medicinale  per  uso  umano,  ai  sensi  del  D.Lgs  n.
  219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: CUROSURF. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «80 mg/ml sospensione per instillazione endotracheobronchiale»  2
flaconcini 1,5 ml - A.I.C. n. 028221012; 
    80 mg/ml sospensione per instillazione  endotracheobronchiale»  1
flaconcino 3 ml - A.I.C. n. 028221024; 
    «80 mg/ml sospensione per instillazione endotracheobronchiale»  1
flaconcino 1,5 ml - A.I.C. n. 028221036. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2015/1928. 
  Grouping di Variazioni: 
    Variazione tipo IA n. B.I.b.2 a) Modifica minore di una procedura
di prova del principio attivo e Variazione tipo  IA  n.  B.II.d.2  a)
Modifica minore di  una  procedura  di  prova  del  prodotto  finito:
modifiche del metodo HPLC  per  la  determinazione  del  colesterolo,
trigliceridi e acidi grassi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC15ADD12288