Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                     del Regolamento 1234/2008. 
 

  Codice pratica: N1B/2015/3292. 
  Specialita' medicinale: Calcio Gluconato S.A.L.F. 
  A.I.C.: 030658. Codice confezione: 037 - 1000  mg/10  ml  soluzione
per infusione - 5 fiale da 10 ml. 
  Variazione di tipo IB default B.II.b.4  Modifica  della  dimensione
del lotto  (comprese  le  categorie  di  dimensione  del  lotto)  del
prodotto  finito.  a)  sino  a  10  volte  (grandezza  teorica  lotto
standard: 40.000 fiale). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC15ADD12393