Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Codice pratica n. N1A/2015/2033. 
  Medicinale: tutte le AIC autorizzate. 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  N. e Tipologia variazione: Gruppo di  variazioni  C.I.8.a)  -  Tipo
IAIN. 
  Tipo di Modifica: Grouping di variazioni per l'introduzione di  una
sintesi del sistema di Farmacovigilanza per tutte le AIC rilasciate a
nome Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  d.lgs.
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC15ADD12538