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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale ad uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare A.I.C.: New.Fa.Dem. S.r.l., viale Ferrovia dello Stato n. 1, zona A.S.I. - 80014 Giugliano in Campania (NA) - Partita I.V.A. n. 01499511218. Specialita' medicinali: ACIDO BORICO (A.I.C. n. 031041), AMIDO GLICEROLATO (A.I.C. n. 031042), ARGENTO PROTEINATO (A.I.C. n. 031044), CANFORA (A.I.C. n. 031060), GLICEROLO (A.I.C. n. 031054), ICTAMMOLO (A.I.C. n. 031066), IODIO (A.I.C. n. 031262), MERBROMINA (A.I.C. n. 031079), MENTOLO (A.I.C. n. 031104), NIAOULI ESSENZA (A.I.C. n. 031089), SODIO FOSFATO (A.I.C. n. 031052), ZOLFO e POTASSIO CARBONATO (A.I.C. n. 031103) e tutte le rispettive confezioni autorizzate. Codice pratica n. N1A/2015/1936. Tipologia variazioni: grouping di 12 variazioni tipo IAIN n. C.I.8.a): Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per 12 medicinali dello stesso titolare A.I.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore unico Arturo de Meo TC15ADD14276