NEW.FA.DEM. S.R.L.

(GU Parte Seconda n.132 del 14-11-2015)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale ad uso umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: New.Fa.Dem. S.r.l., viale Ferrovia dello Stato  n.
1, zona A.S.I. - 80014 Giugliano in Campania (NA) - Partita I.V.A. n.
01499511218. 
  Specialita' medicinali: ACIDO  BORICO  (A.I.C.  n.  031041),  AMIDO
GLICEROLATO  (A.I.C.  n.  031042),  ARGENTO  PROTEINATO  (A.I.C.   n.
031044), CANFORA (A.I.C. n. 031060), GLICEROLO  (A.I.C.  n.  031054),
ICTAMMOLO (A.I.C. n. 031066), IODIO (A.I.C.  n.  031262),  MERBROMINA
(A.I.C. n. 031079),  MENTOLO  (A.I.C.  n.  031104),  NIAOULI  ESSENZA
(A.I.C. n.  031089),  SODIO  FOSFATO  (A.I.C.  n.  031052),  ZOLFO  e
POTASSIO  CARBONATO  (A.I.C.  n.  031103)  e  tutte   le   rispettive
confezioni autorizzate. 
  Codice pratica n. N1A/2015/1936. Tipologia variazioni: grouping  di
12 variazioni tipo IAIN n. C.I.8.a): Introduzione di una sintesi  del
sistema di farmacovigilanza per 12 medicinali dello  stesso  titolare
A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico 
                            Arturo de Meo 

 
TC15ADD14276
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.