Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale ad uso umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: New.Fa.Dem. S.r.l., viale Ferrovia dello Stato  n.
1, zona A.S.I. - 80014 Giugliano in Campania (NA) - Partita I.V.A. n.
01499511218, Cod. SIS 0912. 
  Specialita' medicinale: "AMIDO GLICEROLATO NEW.FA.DEM." - A.I.C. n.
031042 - Confezioni: 017, 029 - Codice pratica: N1A/2015/2414. 
  Specialita' medicinale: "GLICEROLO NEW.FA.DEM." - A.I.C. n.  031054
- Confezioni: 024, 063 - Codice pratica: N1A/2015/2415. 
  Tipologia  varizione  IAIN  ,  tipo   modifica -   B.III.1   a)   3
"Presentazione di un CEP  (R1-CEP  2008-014-Rev  00  del  18/07/2014)
relativo al principio  attivo  "Glicerolo",  da  parte  di  un  nuovo
produttore: OLEON NV/NOVANCE, in sostituzione del vecchio produttore:
Benckiser Italia, via Lampedusa n. 11/A Milano - Italia. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico 
                            Arturo de Meo 

 
TC15ADD14277