Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Clinigen Healthcare Ltd, Pitcairn  House,  First  Avenue,
Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW (Gran Bretagna). 
  Specialita' medicinale: FOSCAVIR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    24 mg/ml soluzione per infusione (flacone 250  ml)  -  A.I.C.  n.
028192019. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n.  1234/2008/CE  -Tipo
IB  n.  B.II.e.4.z)  -   Modifica   della   forma   del   contenitore
(confezionamento primario)  -  rimozione  della  scala  graduata  del
flacone in vetro. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                          Cinzia Boldarino 

 
TC15ADD14594