Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
    Codice pratica n. N1A/2014/2767 
    Medicinale: FULCIN (aic: 016762) 
  Confezioni:  016762015 -  20  compresse  125  mg;  016762041  -  10
compresse 500 mg. 
  N. e Tipologia variazione: B.III.1 a) 3 - Tipo IAIN 
  Tipo di Modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo, per la sostanza attiva  Griseofulvina,
da un nuovo  fabbricante,  sostituzione  (da  ICI  Pharmaceuticals  -
Macclesfield  Words  Hursfield   Industrial   Estate,   Macclesfield,
Cheshire - Regno Unito a Chifeng Pharmaceutical Co., Ltd - 84  Yidong
Street, Hongshan District, Inner Mongolia, RC-024 001 - Cina - R1-CEP
2002-143-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.lgs.
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC15ADD1595