Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.A., via E. Patti n. 36  Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Medicinale, dosaggio e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    NETILDEX - 3 mg/ml / 1 mg/ml collirio, soluzione (036452). 
  Confezioni: tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2014/2967. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.:
Variazione Tipo IB unforeseen n. B.III.1.a) 1.  Presentazione  di  un
nuovo CEP per un principio attivo da parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato da R0-CEP 2006-036-Rev00 a R1-CEP 2006-036-Rev00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
TC15ADD1618