Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2015/554 (Procedura IT/H/0264/001/IA/009). 
  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA IBIGEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    100 mg/50 ml soluzione per  infusione,  10  sacche  -  A.I.C.  n.
037523014; 
    200 mg/100 ml soluzione per infusione,  10  sacche  -  A.I.C.  n.
037523026; 
    400 mg/200 ml soluzione per infusione,  10  sacche  -  A.I.C.  n.
037523038. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008.
B.III.1.a.2 - Update version of the Certificate of Suitability  (CEP)
for  ciprofloxacin,  Chemo  Iberica,   S.A.   from   version   R1-CEP
2004-199-Rev01 to current version R1-CEP 2004-199-Rev03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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