Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  decreto
  legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., via G. Chiesi, 1 - 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: BECLONEB. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "0,8 mg/2  ml  sospensione  per  nebulizzare"  -  10  contenitori
monodose - A.I.C. n. 034082014; 
    "0,8 mg/2  ml  sospensione  per  nebulizzare"  -  20  contenitori
monodose - A.I.C. n. 034082026. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2015/622. 
  Variazione  tipo  IAin  n.C.I.8.  a)   Introduzione   del   Summary
pharmacovigilance system (PSMF) di Chiesi Farmaceutici S.p.A. n.  MFL
2815 - Introduzione di una sintesi del sistema  di  farmacovigilanza,
modifiche  concernenti  la  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di
ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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