Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Codice pratica n. N1A/2014/2586. 
  Medicinale: RINOTRICINA (A.I.C.: 023150). 
  Confezione: 023150016 - 0,25 mg/ml gocce nasali - Flacone da 20 ml. 
  N. e tipologia variazione:  Grouping  di  variazioni  composto  da:
B.II.b.5 c); B.II.d.1 d) - Tipo IA. 
  Tipo di modifica: Modifica delle prove in  corso  di  fabbricazione
del prodotto finito: Soppressione di prove non significative in corso
di fabbricazione (pH; odore  e  sapore);  Modifica  di  parametri  di
specifica del prodotto finito: Soppressione di parametri di specifica
non significativi al rilascio e al termine del periodo  di  validita'
(pH; Odore e sapore; Aspetto confezione; Volume medio). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data   della   sua   pubblicazione nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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