Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  Codice pratica n. N1A/2014/2541 
  Titolare: Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn  House,  First  Avenue,
Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW (Gran Bretagna) 
  Specialita' medicinale: Foscavir 
  Confezioni e numeri AIC: 24 mg/ml soluzione per infusione  (flacone
250 ml) 
  A.I.C. n. 028192019 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Tipo IAin n. C.I.8.a - Modifiche apportate alla sintesi del Sistema
di  Farmacovigilanza.  Cambiamento  di   ubicazione   del   fascicolo
permanente del sistema di farmacovigilanza.  I  lotti  gia'  prodotti
alla data della pubblicazione in G.U.  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  si  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                            Robin Sibson 

 
TC15ADD524