Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.219/2006 e s.m.i. e del regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Haemopharm Biofluids s.r.l. Specialita' medicinale: Soluzione per Emofiltrazione HBiofluids Confezione e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate A.I.C. 031533 Codice pratica: N1A/2013/512 Specialita' medicinale: Soluzione per Dialisi Peritoneale HBiofluids Confezione e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate A.I.C. 031532 Codice pratica: NI A/2013/538 Variazione Tipo IA in B.III.1.a.2: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea relativo al principio attivo Glucosio Monoidrato No. R1 -CEP l996-030-Rev 03 da parte del fornitore gia' autorizzato «Roquette Freres, La Haute Loge, 62136 Lestrem France» per le specialita' medicinali Soluzione per Emofiltrazione e per Dialisi Peritoneale HBiofluids, per tutte le confezioni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Marco Mantovani TC15ADD6696