Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento (CE) 1234/2008 e sue modifiche 

  Titolare A.I.C.: Fadem International  Srl,  viale  Plutone  n.  16,
80014 Giugliano in Campania (NA) - P. IV.A.n. 07434331216. Codice SIS
3858. 
  Medicinale: GLICEROLO PHARMA TRENTA. 
  A.I.C.: 030497. 
  Confezioni: 046, 073, 109, 111. 
  Codice pratica: N1A/2015/796. 
  Tipologia variazione: IAIN . 
  Tipo di modifica - B.III.1 a) 3. «Presentazione  di  un  nuovo  CEP
(R1-CEP 2008-014-Rev 00 del 18 luglio  2014)  relativo  al  principio
attivo  «Glicelolo»,  da  parte  di  un   nuovo   produttore:   Oleon
NV/Novance, in sostituzione del vecchio produttore Spiga Nord S.p.A. 
  La presente modifica entra in vigore il giorno successivo alla data
di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Arturo de Meo 

 
TC15ADD8531