Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: EGIBREN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    10 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 027852019 
    10 mg compresse rivestite - 15 compresse - AIC n. 027852021 
    10 mg soluzione orale - 10 flaconi orali - AIC n. 027852033 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1B/2015/1950 
  Variazione tipo IB C.I.7 a) Eliminazione di una forma  farmaceutica
(soluzione orale). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC15ADD9301