Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare:  Istituto   Biochimico   Italiano   G.   Lorenzini   SpA.
Specialita' medicinale: PIPERITAL. Confezione  e  numero  di  A.I.C.:
2g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per  uso  IM,  1
flac. di polv. da 2 g + 1 fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n.  028735025.
Codice  pratica:  N1B/2015/1881.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento  CE  n.  1234/2008:  B.II.b.1.f  -   Replacement   of   a
manufacturing site for part or all of the  manufacturing  process  of
the finished product: f. Site where  any  manufacturing  operation(s)
take place,  except  batch  release,  batch  control,  and  secondary
packaging, for  sterile  medicinal  products  (Sostituzione  sito  di
produzione della fiala solvente: da Istituto Biochimico  Italiano  G.
Lorenzini S.p.A.  a  Biologici  Italia  Laboratories  S.r.l.  Via  F.
Serpero, 2 - 20060 Masate (MI)); B.II.e.4.c.a - Change in  dimensions
of the container (immediate packaging) a. Sterile  medicinal  product
(Cambio dimensione fiala solvente da 16.75 mm diametro fiala a  14.75
mm diametro fiala). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                      dott.ssa Camilla Borghese 

 
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