Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  -
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). 

  Medicinale: AMLODIPINA AWP. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    038635/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica tipo IA n. 15a (MRP NL/H/1287/01-02/IA/03 - convalidata  a
livello  europeo  in  data  9  giugno  2009)  Presentazione   di   un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato  relativo
al principio attivo Amlodipina Besilato, da parte  di  un  produttore
attualmente autorizzato Glochem Industries Limited,  India  -  R0-CEP
2005-173-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS-09ADD3656