Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). 

Medicinale: ACICLOVIR ratiopharm Italia. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  033063025  «800  mg  compresse»  35
compresse. 
  Modifica Tipo IB n. 37b e conseguente n. 38c Aggiunta di  un  nuovo
parametro di prova ed aggiunta della procedura di prova  «dissolution
test». 
Medicinale: LORMETAZEPAM ratiopharm Italia. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 036078018 «2,5 mg/ml»  20  ml  gocce
orali. 
  Variazione Tipo IA n. 9 Eliminazione del  sito  di  produzione  del
prodotto finito Consorzio Farmaceutico e  Biotecnologico  Bioprogress
S.c. a r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     Dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS-09ADD3895