Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Kedrion S.p.a. 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. 
  Codice pratica: N1A/09/1321. 
  Specialita' medicinale: EMOSINT. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    027665013 «4 mcg/0,5 ml soluzione iniettabile» 10  fiale  da  0,5
ml; 
    027665025 «20 mcg/1 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 1 ml. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE:
Modifica  tipo  IA  (15.b.2)  «Presentazione  di  un  certificato  di
idoneita' della Farmacopea europea relativo ad un principio attivo da
parte di un nuovo produttore (sostituzione)»: 
    da: Bachem California 3132 Kashiwa  Street  Torrance,  California
USA; 
    a: BCN Peptides SA Pol. Ind. Els Vinyets-Els Fogars 2, 08777,  St
Quinti de Mediona, Barcelona Spain. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TS-09ADD3998