Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del D.L. n. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Segix Italia S.r.l., via del Mare n. 36, Pomezia (RM). 
  Specialita' medicinale: ROLACSIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «30 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale - A.I.C. n. 038277012. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
IB.42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito  come
confezionato per la vendita da 18 a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS-09ADD4226