Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
  Specialita' medicinale: EUTIROX. 
  A.I.C. n. 024402048 «EUTIROX 25  mcg  compresse»  50  compresse  in
blister; A.I.C. n. 024402125 «EUTIROX 50 mcg compresse» 50  compresse
in blister;  A.I.C.  n.  024402051  «EUTIROX  75  mcg  compresse»  50
compresse in blister; A.I.C. n. 024402137 «EUTIROX 100 mcg compresse»
50 compresse  in  blister;  A.I.C.  n.  024402063  «EUTIROX  125  mcg
compresse» 50 compresse in blister; A.I.C. n. 024402075 «EUTIROX  150
mcg compresse» 50 compresse in blister; A.I.C. n. 024402149  «EUTIROX
175 mcg compresse» 50  compresse  in  blister;  A.I.C.  n.  024402152
«EUTIROX 200 mcg compresse» 50 compresse in blister. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15a.
- Presentazione di  un  certificato  di  idoneita'  della  Farmacopea
europea aggiornato relativo al principio attivo  Levotiroxina  sodica
da  parte  di  un  produttore  attualmente   approvato:   da   R1-CEP
1998-048-REV 02 a R1-CEP 1998-048-REV 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS-09ADD4489