Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

  Specialita' medicinale: AZITROMICINA ratiopharm Italia. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    038878/M in tutte le confezioni autorizzate. 
  Variazione NL/H/956/01/IB/10, Tipo IB n. 42a1 Modifica del  periodo
di validita' del prodotto finito da 24 a 36 mesi; 
  Variazione  NL/H/956/01/IB/11,  Tipo  IB  n.  42b  Modifica   delle
condizioni di conservazione del prodotto finito  dopo  ricostituzione
da «Non conservare al di sopra di 25°C» a «Non conservare al di sopra
di 30°C». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS-09ADD5023