Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. 

  Medicinale: VERAPAMIL RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    034124014 «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. 
  Variazione Tipo IA n. 37a Modifica delle specifiche alla shelf life
(Single impurities); Variazione Tipo IB n. 37b e  conseguente  IB  n.
38c Modifica di una specifica del prodotto finito ed aggiunta  di  un
nuovo parametro di procedura di prova (sostituzione  della  specifica
Uniformita' di peso con Uniformita' di dosaggio); Variazione Tipo  IA
n. 32a Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito fino a
10 volte la dimensione originale del lotto approvata; Variazione Tipo
IB n. 33  Modifica  minore  della  produzione  del  prodotto  finito;
Variazione Tipo IA n. 38a Modifica minore di una procedura  di  prova
approvata (aggiornamento del metodo  di  HPLC  per  il  titolo  e  le
impurezze). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS-09ADD5985