Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. 

  Medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    035998018 «0,5 mg compresse divisibili» 20 compresse. 
  Variazione Tipo IB n.  33  Modifica  minore  della  produzione  del
prodotto finito fabbricato dal  produttore  ABC  Farmaceutici  S.p.a.
relativamente alla miscelazione finale. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    035998020 «1 mg compresse divisibili» 20 compresse. 
  Variazione Tipo IB n.  33  Modifica  minore  della  produzione  del
prodotto finito fabbricato dal  produttore  ABC  Farmaceutici  S.p.a.
relativamente alla miscelazione finale. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    035998032 «2 mg compresse divisibili» 20 compresse. 
  Variazione Tipo IB n.  33  Modifica  minore  della  produzione  del
prodotto finito fabbricato dal  produttore  ABC  Farmaceutici  S.p.a.
relativamente alla miscelazione finale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS-09ADD5987