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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: AUGMENTIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «1000 mg/20 ml + 200 mg/20 ml polvere e solv. x soluz. iniett. x uso endovenoso» 1 flac. + 1 fiala solv. 20 ml - A.I.C. n. 026089072; «2000 mg + 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone - A.I.C. n. 026089084. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1B/09/1545 - Tipo IB n. 38c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito; c) altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova [aggiunta di un test alternativo di identificazione IR (infra-red)]. Codice pratica: N1B/09/1546 - Tipo IB n. 38c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito; c) altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova [aggiunta di un test alternativo sulle BE (endotossine batteriche)]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti TS-09ADD7288