Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274).  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. 

Medicinale: TAMOXIFENE ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 033617022 «20 mg compresse rivestite
con film» 20 compresse. 
  Variazione  Tipo  IA  n.  15a  Presentazione  di   un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio
attivo Tamoxifene Citrato  da  parte  di  un  produttore  attualmente
approvato  (Fidia  Farmaceutici  S.p.a.,  Divisione  Solmag,   R2-CEP
1995-016 Rev 01). 
Medicinale: FLUOXETINA ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  034850/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Variazione MRP n. DE/H/1871/001/IA/008. 
  Tipo IA n. 15a Presentazione di un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo Fluoxetina
Cloridrato da parte di un produttore attualmente approvato (Siegfried
Ltd, R1-CEP 1997-026-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS-09ADD7375