Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: DALACIN C. 
    «150 mg capsule rigide» 12 capsule - A.I.C. n. 022633059; 
    «300 mg capsule rigide» 24 capsule - A.I.C. n. 022633085. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.15 - Presentazione certificato  idoneita'  Ph.  Eur.  aggiornato
R1-CEP 2000-255-Rev00 per il principio attivo clindamicina cloridrato
da parte del produttore approvato Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co.,
Ltd. N. 100 Waisha  Branch  Road,  Jiaojiang  District,  China-318000
Taizhou, Zhejiang Province. 
  IA.9 - Eliminazione del sito di  produzione  del  prodotto  finito:
Pfizer Manufacturing Belgium NV - Rijksweg 12 - 2780 Puurs, Belgium. 
  Specialita' medicinale: HUMATIN. 
    «250 mg capsule  rigide»  16  capsule  da  250  mg  -  A.I.C.  n.
016531016; 
    «25 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 60 ml - A.I.C. n. 016531028; 
    «25 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 016531030. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.4  -  Modifica  nome  e/o  indirizzo  produttore  p.a.  (no  CEP
disponibile),  relativamente  alla  sede  legale  Antibioticos   Erba
Biochimica S.p.a., strada Rivoltana km 6/7 - 20090  Rodano  (MI).  Il
sito produttivo rimane come autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS-09ADD7860