Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Merck Serono S.p.a., via Casilina n. 125 - Roma. 
  Specialita' medicinale: LODOZ. 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  Tutte  le  confezioni  -  A.I.C.  n.
035583/M. 
    2,5 mg/6,25 mg, 5 mg/6,25 mg, 10 mg/6,25 mg  compresse  rivestite
con film. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  Procedura n. FR/H/0196/001-003/IA/039 
    Tipo IA n. 15a: presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'
della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un  principio  attivo
(idroclorotiazide) da parte di un produttore attualmente approvato. 
  Procedura n. FR/H/0196/001-003/IA/040 
    Tipo IA n. 25b1: modifica apportata  per  essere  in  conformita'
all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea,
relativamente  al  controllo  della  purezza  microbiologica  di   un
principio attivo (idroclorotiazide). 
  Procedura n. FR/H/0196/001-003/IA/041 
    Tipo IA n. 5: modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto
medicinale finito da: Merck Sante' S.a.s., Centre  de  Production  de
Semoy, Le Pressoir Vert,  45402  Semoy  -  Francia  a:  Merck  Sante'
S.a.s., 2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy - Francia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                            Paolo Grillo 

 
TS-09ADD8041