Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. Medicinale: CORTONE ACETATO (A.I.C. n. 004561). Confezioni: Cortone Acetato «25 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 004561015. Codice pratica: N1B/2010/3949. Tipologia della variazione: IB unforseen - Single Variation - B.I.b)z) - Other variations: modifica del limite dell'etanolo da 1000 ppm a 5000 ppm. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Giorgio Rende TS10ADD10089