Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
               n. 274 - Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Hameln Pharmaceuticals GmbH. 
  Specialita' medicinale: ATRACURIUM HAMELN. 
  Codice   pratica:   C1A/2010/5826   -    Procedura    europea    n.
DE/H/0294/001/IA/010G. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 035640/M, tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    variazione  Tipo  IA <sub>IN</sub>  n.  B.III.1.,a.1:  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo, da parte di
un produttore attualmente  approvato:  CF  Pharma  Ltd,  CEP:  R0-CEP
2008-013-Rev 00; 
    variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1.,a.2.:  presentazione   di   un
certificato di conformita' alla  Farmacopea  europea  aggiornato,  da
parte di un produttore attualmente approvato: Sicor S.r.l., da R0-CEP
2006-044-Rev 00 a R0-CEP 2006-044-Rev 01; 
    variazione Tipo IA <sub>IN</sub> n. B.III.1.,a.3: presentazione di un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea, da  parte  di  un
nuovo produttore: Farmhispania S.A. CEP: R0-CEP 2006-155-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
TS10ADD10217