Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi   del
  regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3  -  20121
Milano. 
Medicinale: CITALOPRAM RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le presentazioni autorizzate - 037111/M. 
  MRP n. UK/H/0806/01-03/IA IN /08;  Codice  pratica:  C1A/2010/5794;
Variazione B.II.b.1 a) - Tipo IAIN : aggiunta di Millmount Healthcare
Ltd (Irlanda) come sito di confezionamento secondario,  solo  per  il
Regno Unito. 
Medicinale: LORATADINA RANBAXY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le presentazioni autorizzate - 037478/M. 
  MRP n. UK/H/0812/IA/08/G; Codice pratica:  C1A/2010/5763;  Grouping
of  variations:  B.III.1  a)  1  -  Tipo  IA IN  +  A.7  -  Tipo  IA:
presentazione di un nuovo CEP da  parte  di  un  produttore  di  p.a.
attualmente autorizzato (Ranbaxy Laboratories Ltd  -  India,  CEP  n.
R0-CEP 2008-282-Rev 00), ed eliminazione di Laboratorios Zimaia  S.A.
(Portogallo) come sito di controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD10380