Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano 
  Specialita' medicinale: TRANSIPEG. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098031/M; 
  30 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098043/M; 
  60 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098056/M; 
  200 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098068/M. 
  Procedura di mutuo riconoscimento FR/H/117/02/IB/040. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
variazione Tipo IB - B.I.d.1.a.4 Introduzione di  un  re-test  period
(24 mesi) per il principio attivo Macrogol 3350. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD11488