Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  -
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Medicinale: CLOPIGAMMA; Confezioni e numeri di A.I.C.: 039691/M per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  codice  pratica   C1A/2010/6069;
Grouping of Variations DE/H/1873/001/IA/006/G comprendente Tipo IA n.
B.I.d.1.a.1 Riduzione  da  36  a  24  mesi  del  re-test  period  del
principio attivo Clopidogrel; Tipo IA IN n. B.II.b.1.a; Tipo IAIN  n.
B.II.b.1.b; Tipo IAIN n. B.II.2.b.2 Aggiunta di  Medis  International
a.s.  Bolatice  come  sito  di  imballaggio  primario,  secondario  e
responsabile del controllo  e  rilascio  dei  lotti.;  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.2.b.2 Aggiunta di GE Pharmaceuticals Ltd come responsabile del
controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS10ADD11581