Comunicato - Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in
  commercio  di  specialita'  medicinali  per  uso  umano.  (Modifica
  apportata ai sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.
  274). 

  Titolare: Vecchi & C. Piam S.a.p.a., via Padre  G.  Semeria  n.  5,
16131 Genova. 
Specialita' medicinale: CORTANEST PLUS. 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 021902010 - «0,025 g + 5 g crema»  tubo
30 g. 
  Codice pratica: N1A/2010/5805. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: 
    Tipo IA IN n. B.III.1.a.3. Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato.  Per  una
sostanza attiva: 
    Presentazione del CEP:  R1-CEP  2001-014  Rev  02  per  un  nuovo
fabbricante del principio attivo Sims S.r.l. (sostituzione). 
Specialita' medicinale: REMOV. 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
    028799017 - «100 mg compresse» 30 compresse; 
    028799031 - «100 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine. 
  Codice pratica: N1A/2010/5804. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: 
    Tipo IA IN n. B.III.1.a.3. Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato.  Per  una
sostanza attiva: 
    Presentazione del CEP:  R1-CEP  2002-046  Rev  01  per  un  nuovo
fabbricante del principio attivo Aarti Drugs Ltd (sostituzione). 
  Codice pratica: N1A/2010/6093. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE:  Tipo.
IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione del principio  attivo
Procos S.p.a. (NO). 
Specialita' medicinale: DIA COLON. 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 023002114 - «66,7  g/100  ml  sciroppo»
Flacone 180 ml. 
  Codice pratica: N1A/2010/6034. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1234/2008/CE:  Tipo
IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione del principio attivo:
Infra S.r.l., Canapale (PT). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Edoardo Maragliano 

 
TS10ADD11635