Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo  n.  71  -  04100
Latina. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
Specialita' medicinale: CELEBREX. 
  100 mg e 200 mg capsule rigide. 
  A.I.C. n. 034624 (tutte le confezioni)/M. 
  Codice pratica: C1A/2010/5838. 
  IA-B.II.C.3.a.1 - Modifica della fonte di un eccipiente e o  di  un
reagente  che  presentano  un  rischio  di   EST   -   Procedura   n.
SE/H/0198/001-002/IA/064. 
Specialita' medicinale: ARTILOG. 
  100 mg e 200 mg capsule rigide. 
  A.I.C. n. 034625 (tutte le confezioni)/M. 
  Codice pratica: C1A/2010/5837. 
  IA-B.II.C.3.a.1 - Modifica della fonte di un eccipiente e o  di  un
reagente  che  presentano  un  rischio  di   EST   -   Procedura   n.
SE/H/0199/001-002/IA/065. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS10ADD12116