Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale  per  uso  umano.  Comunicazione  Agenzia
  Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 25 gennaio
  2010  -  Provvedimento   UPC/I/11/2010   -   Procedura   di   Mutuo
  Riconoscimento: UK/H/0030/029,032,049,052/IB/087. 

  Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., V. Gramsci  nn.  731/733,  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: HUMULIN. 
  Confezioni: 
    «I» Cartuccia 3 ml 100 U/ml, 5 cartucce - A.I.C. n. 025707353/M; 
    «30/70»  Cartuccia  3  ml  100  U/ml,  5  cartucce  -  A.I.C.  n.
025707391/M. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE  n.  1084/2003:
Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da  24  a  36
mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS10ADD2139