Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier - 22, Rue Garnier - 92200
Neuilly Sur Seine (Francia). 
  Specialita' medicinale: NATRILIX. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    2,5 mg compresse rivestite 30 compresse - A.I.C. n. 024032017. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IA  n.
15a: Aggiornamento del  certificato  di  idoneita'  della  Monografia
della Farmacopea europea (CEP: Ref: R1-CEP 2002-244-Rev. 00)  per  il
fornitore della materia prima (indapamide): Oril Industrie (Francia).
Si fa presente che il processo di produzione coperto dal  CEP  rimane
invariato, come restano invariate le specifiche relative al  rilascio
e  al  periodo  di   validita'   del   prodotto).   Codice   pratica:
N1A/2009/2791. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TS10ADD2699