Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). 

Medicinale: BROMEXINA RATIOPHARM ITALIA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    038868016 «4 mg/5 ml sciroppo» flacone da 250 ml. 
    Codice pratica N1A/2010/4160. 
  Variazione Tipo IA IN  n.B.IV.1.a.1 Modifica di un dosatore o di un
dispositivo  di  somministrazione:  aggiunta  del  misurino  dosatore
munito di marcatura CE. 
Medicinale: AMLODIPINA RATIOPHARM ITALIA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    037546/M per tutte le confezioni autorizzate. 
    Codice Pratica C1A/2010/4215. 
  Variazione NL/H/0777/01-02/IA/010 Tipo IA n. A.7  Eliminazione  del
sito di produttivo della sostanza attiva Glochem Industries  Limited,
India. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD5191