Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE 1084/2003). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: ATITEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 15  ml  -  A.I.C.  n.
005713019. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03. 
  Tipo IB: 25.a.1: Modifica apportata per essere in conformita'  alla
Farmacopea europea o alla Farmacopea nazionale di uno Stato membro: 
    a) modifica delle specifiche di una sostanza  la  cui  monografia
non era precedentemente inserita in una Farmacopea europea per essere
in conformita' alla Farmacopea europea o alla Farmacopea nazionale di
uno Stato membro; 1) principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD5976