Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Ebewe Italia S.r.l. Specialita' medicinale: MITOXANTRONE EBEWE 2mg/ml - variazione DK/H/0426/001/IA/017. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutti i dosaggi e le confezioni - A.I.C. n. 036111. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA 15.b.2. Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: da: Cipla Ltd, Mumbai Central India (n. R0-CEP 2007-091-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Giovanni Sala TS10ADD5990