Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ebewe Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: Sandaction 20 mg/ml - tutti gli  A.I.C.  n.
039298. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazioni DE/H/1413/001/IAin010 tipo B.II.b.2.b): Aggiunta di un
sito di produzione responsabile per il rilascio, dei lotti: 
      Salutas Pharma GmbH, Otto-von Guerike-Alle1  D-39179  Barleben,
Germania; 
    Variazioni DE/H/1413/001/IAin011 tipo B.II.b.1.a): Aggiunta di un
sito di produzione responsabile per il confezionamento secondario: 
      Salutas Pharma GmbH, Otto-von Guerike-Alle1  D-39179  Barleben,
Germania. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                            Giovanni Sala 

 
TS10ADD5992