Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: YAZ. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  1x28 cpr rivestite con film A.I.C. n. 038542015/M; 
  3x28 cpr rivestite con film A.I.C. n. 038542027/M; 
  6x28 cpr rivestite con film A.I.C. n. 038542039/M. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: NL/H/1269/001/IB/014. 
  Modifica apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo IB B.II.e.5.a.2: Modifica  delle  dimensioni  dell'imballaggio
del prodotto  finito.  Modifica  del  numero  di  unita'  (compresse,
ampolle, ecc.) in un imballaggio. Modifica al  di  fuori  dei  limiti
delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. 
  13x28 tablets. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD6534