Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). 

  Medicinale:  FLUOXETINA  ALTER;   confezioni   e   numeri   A.I.C.:
034600039, «20 mg capsule rigide» 28 capsule; 034600027, «20 mg/5  ml
soluzione orale», flacone da  60  ml».  Tipologia  variazione:  IA.7,
codice   pratica   N1A/2010/4976,   tipo   di   modifica   apportata:
soppressione  del  sito  di  fabbricazione  della  sostanza   attiva:
Recordati S.r.l., via Civitali n. 1, 20148 Milano. 
  Medicinale: STIXENIL, in tutte le confezioni registrate - A.I.C. n.
034893.  Tipologia  variazione:  single  variation,  Tipo   IA in   ,
categoria A.5, codice pratica N1A/2010/4779, modifica  del  nome  del
fabbricante del prodotto finito da Omicron Pharma S.r.l. a Fine Foods
& Pharmaceuticals N.T.M. S.p.a. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno  successivo  alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD7900