Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008). 

  Titolare: Kedrion S.p.a. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca. 
  Codice pratica: N1A/2010/4656. 
  Specialita' medicinale: IMMUNORHO. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    022547020 «200 mcg polvere e solvente per  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente
2 ml; 
    022547018 «300 mcg polvere e solvente per  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente
2 ml. 
  Modifica tipo IA (A.7). 
  Revoca del sito di produzione Fisiopharma S.r.l. responsabile della
produzione e controllo della fiala solvente. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TS10ADD8169