Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: SYSCOR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «10 mg compresse rivestite» 24 compresse - A.I.C. n. 026667028. 
  Codice pratica: n. N1A/2010/5072. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
    Variazione IA: B.II.b.4.b 
  Modifica delle dimensioni  del  lotto  (comprese  le  categorie  di
dimensioni del  lotto  del  prodotto  finito;  b)  sino  a  10  volte
inferiore 
    da: 4,5 milioni di compresse; 
    a: 1 milione di compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Si fa presente, altresi', che per  le  confezioni  sospese  per  la
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
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